ABSTRACT
Resumen OBJETIVO: Comparar la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en pacientes tratadas con y sin estrógenos equinos conjugados por vía vaginal antes de la histerectomía total laparoscópica. MATERIALES Y MÉTODOS: Ensayo clínico controlado, comparativo, ciego simple, efectuado en pacientes atendidas entre enero de 2013 y agosto de 2016 en el Hospital Civil de Culiacán con indicación de histerectomía total laparoscópica por enfermedad benigna. Criterios de inclusión: haber recibido durante tres semanas previas al procedimiento estrógenos equinos conjugados por vía vaginal (grupo de estudio) o crema lubricante vaginal como placebo (grupo control). Criterios de exclusión: pacientes con diabetes mellitus tratadas con esteroides y antecedente de un evento tromboembólico reciente. Se evaluó la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal a los 7 y 30 días posteriores a la cirugía. Se utilizó la prueba t de Student para comparar medias y la χ2 para la comparación de proporciones, con cálculo de riesgo relativo para evaluar el riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal. RESULTADOS: Se estudiaron 236 pacientes con edad promedio, en ambos grupos, de 47.1 y 47.7 años, respectivamente (p > .05). Los antecedentes ginecoobstétricos y las indicaciones para histerectomía fueron similares en ambos grupos (p = .340). La incidencia total de dehiscencia de la cúpula vaginal fue de 4.6% (n = 11/236) con frecuencia de 6.8% (n = 8/118) en las pacientes del grupo tratado con lubricante vaginal y de 2.5% (n = 3/118) en el grupo tratado con estrógenos equinos conjugados por vía vaginal, sin diferencias entre ambos grupos (p = .123; RR=.359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONES: El riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal fue similar entre el grupo que recibió lubricante y el de estrógenos tópicos vaginales, pero con una tendencia menor en la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en el grupo tratado con estrógenos tópicos.
Abstract OBJECTIVE: To compare the frequency of vaginal cuff dehiscence in patients managed with and without conjugated equine estrogens vaginally prior to total laparoscopic hysterectomy (TLH). MATERIALS AND METHODS: In a single-blind controlled clinical trial, 236 patients with indications for laparoscopic total hysterectomy for benign pathology at the Hospital Civil de Culiacán and who agreed to participate in the study were randomly assigned to receive vaginally conjugated equine estrogens (study group) or vaginal lubricating cream as a placebo (control group) for 3 weeks prior to the procedure. Patients with diabetes mellitus, treated with steroids and history of a recent thromboembolic event were excluded. The frequency of vaginal cuff dehiscence was evaluated at 7 and 30 days after surgery. The student's t-test was used to compare means and the Chi-square test was used to compare proportions, with relative risk (RR) calculation to evaluate the risk of vaginal cuff dehiscence. RESULTS: We studied 236 patients with average age, in both groups, 47.1 and 47.7 years, respectively (p > .05). The mean age of the patients was similar between the groups (47.1 vs 47.7 years, p>.05). The gynecological-obstetric history and indications for hysterectomy were similar between both groups (p = .340). The incidence of vaginal cuff dehiscence was 2.5% (n = 3) in the group treated with conjugated equine estrogens vaginally and 6.8% (n = 8) in the patients of thse group treated with vaginal lubricant (p= .123; RM= .359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONS: The risk of presenting vaginal cuff dehiscence was similar between the group of lubricant and topical vaginal estrogens, but with a lower tendency in the frequency of vaginal cuff dehiscence in the group of topical estrogens.
ABSTRACT
Resumen Objetivo: Evaluar el patrón menstrual y la reserva ovárica mediante la determinación de FSH y conteo de folículos antrales en pacientes con salpingectomía y oclusión tubárica bilateral como métodos de esterilización definitiva. Material y métodos: Estudio prospectivo, longitudinal, comparativo, experimental, con asignación al azar, ciego simple, al que se incluyeron pacientes con deseos de esterilización definitiva como método anticonceptivo. Las pacientes se asignaron al azar a dos grupos, el primero con oclusión tubárica bilateral y el segundo con salpingectomía. A los seis meses posprocedimiento se evaluaron en forma ciega el patrón menstrual y la determinación sérica de hormona folículo estimulante (FSH) y el recuento de folículos antrales por ultrasonido transvaginal como marcadores de reserva ovárica. El análisis estadístico se llevó a cabo con t de Student para muestras independientes (comparación entre los grupos) y dependientes (comparación intragrupo) para comparación de medias y la prueba x2 para comparación de proporciones. Resultados: Se estudiaron 60 pacientes, 31 con oclusión tubárica bilateral y 29 con salpingectomía. Se registraron aumentos significativos en los días de sangrado menstrual con respecto a la basal después de la oclusión tubaria bilateral (p = .002) y salpingectomía (p = .008). No hubo diferencias entre oclusión tubárica bilateral y salpingectomía con respecto al tiempo quirúrgico para llevar a cabo la técnica de esterilización (p = .83), duración del ciclo menstrual (p = .35), duración de los días de sangrado menstrual (p = .40). Tampoco resultaron diferencias en las concentraciones séricas de FSH (p = 0.75) ni en el recuento de folículos antrales (p = .44) entre los grupos. Conclusiones: El patrón menstrual y la reserva ovárica son muy similares en pacientes con oclusión tubárica bilateral o salpingectomía. Ambas técnicas incrementan la duración del sangrado menstrual posterior al procedimiento. La salpingectomía implica un aumento ligero en el tiempo quirúrgico, sin diferencias en la frecuencia de complicaciones.
Abstract Objective: To evaluate the menstrual pattern and ovarian reserve in patients undergoing salpingectomy and bilateral tubal occlusion as definitive sterilization methods. Material and methods: A prospective, longitudinal, comparative, experimental, randomized, single blind study was carried out in patients with a desire for definitive sterilization as a contraceptive method. Patients were randomly assigned to perform bilateral tubal occlusion or salpingectomy. Six months after the procedure in each patient, the menstrual pattern and the serum determination of follicle stimulating hormone (FSH) and the antral follicle count were evaluated by transvaginal ultrasound as markers of ovarian reserve. The statistical analysis was carried out using the student's t-test for independent samples (comparison between groups) and dependent samples (intra-group comparison) for comparison of means and the x2 test for comparison of proportions. Results: Sixty patients were studied, 31 with bilateral tubal occlusion and 29 with salpingectomy. Significant increases were observed in the days of menstrual bleeding with respect to the baseline after bilateral tubal occlusion (p = .002) and salpingectomy (p = .008). No differences were observed between bilateral tubal occlusion and salpingectomy with respect to the surgical time to carry out the sterilization technique (p = .83), menstrual cycle duration (p = .35), duration of the days of menstrual bleeding (p = .40). No differences were observed in the serum levels of FSH (p = .75) nor in the antral follicle count (p = .44) between the groups. Conclusions: The menstrual pattern and the ovarian reserve are very similar in patients who undergo bilateral tubal occlusion and salpingectomy, although the two techniques increase the duration of menstrual bleeding after the procedure.